——麝香保心丸国家科技进步奖背后的中药现代化之路

1949，2019，历史的巨轮澎湃向前，时代的脚步从不停歇。

从毛泽东主席在天安门城楼上向全世界庄严宣告“中华人民共和国中央人民政府成立了！”，到习近平主席在2019年新年贺词中强调“一个流动的中国，充满了繁荣发展的活力。我们都在努力奔跑，我们都是追梦人。”

70年，披荆斩棘，70年，风雨兼程。在历史的漫漫长河中，中医药作为我国古代科学瑰宝，凝聚着深刻的哲学智慧及中华民族几千年的健康养生理念及实践经验。从传统的“丸散膏丹汤”到中药大品种走出国门、走向世界，中医药在传承创新中不断去芜存菁，为守护中华民族的健康做出了不可磨灭的贡献。中医药作为我国具有原创优势的科技资源，中医药现代化乃至国际化也成为我国具有发展潜力的自主创新领域。

2019年1月8日，国家科学技术奖励大会上，上海和黄药业核心产品麝香保心丸的现代研究荣获2018年度国家科学技术进步奖，成为国内少数获得国家最高科研成果奖励的中成药典范。自问世以来，麝香保心丸始终坚持科技创新，走出了一条“产、学、研、医”合作的中药现代化之路。

张卫东教授（中）、周俊杰总裁（右2）等在奖励大会现场

一、完美重生，“小药丸”大放异彩

记载于《太平惠民和剂局方》的苏合香丸在被奉为“圣药”后，于公元1445年远传朝鲜、日本，对日韩汉方医学的发展产生了深远影响。二十世纪七十年代，日本汉方药“救心丹”在中国受到追捧，这引起了我国医学界的关注及反思，如何使中药传统经典名方“焕发新春”呢？

1974年，在上海市卫生局牵头下，上海中药一厂（现上海和黄药业）和华山医院戴瑞鸿教授为主的团队成立专家组，精心选方，最终确定以宋代《太平惠民合剂局方》中芳香开窍的代表方剂苏合香丸为研究对象，运用现代药理研究方法，在保留了原组方中的心血管活性成分、去除了药效不明显和有害成分后，最终优化确定了现有麝香保心丸的7味药组方和含量。专家组还采用了独特的微粒丸技术，在确保制剂稳定、药物释放迅速、生物利用度高的情况下研发出了标定含量22.5毫克，直径仅2.85毫米，名副其实的“小药丸”。1981年上市之际，戴教授还公布了其与日本“救心丹”的双盲对照试验，结果两药临床疗效相近，而副反应以麝香保心丸更小；起效时间麝香保心丸最快为30秒，而“救心丹”为3分钟。双盲对照的结果让中国中医药界扬眉吐气！

二、攻克难题，解码疗效机制

在成功研制麝香保心丸后，科学家们并没有停下脚步。上海和黄药业与复旦大学附属华山医院等临床科研单位合作，阐明了麝香保心丸的四个突出药效特点。麝香保心丸可快速扩张冠状动脉，因而可用于胸痛急救。此外，麝香保心丸还具有改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症及促进治疗性血管新生的作用，可用于冠心病二级预防、改善患者预后，且长期用药安全有效。相关临床研究表明，长期服用麝香保心丸可明显减少冠心病心绞痛的发作次数和严重心血管事件的发生率。

麝香保心丸凭借对冠心病心绞痛患者的明确疗效、最快30秒起效、较少不良副反应、药性稳定且不易受环境影响，以及服用方便、便于携带等特点先后获得国家中医药管理局中医药科学技术进步二等奖、世界传统药学大会邀请及上海市科学技术博览会金奖等多项殊荣。

三、与时俱进，坚持走中药现代化发展之路

上海和黄药业与海军军医大学（原第二军医大学）、复旦大学附属华山医院等高校和临床单位构建了基于整体观的复方中药现代研究体系。由海军军医大学（原第二军医大学）张卫东教授领衔，开展了麝香保心丸物质基础研究、基因组学/蛋白组学/代谢组学等系统生物学研究、基础/现代药理研究、临床研究等大量系统性研究。

除此之外，上海和黄药业还与剑桥大学、耶鲁大学等科研机构合作开展了麝香保心丸促进治疗性血管新生的研究，不断探索麝香保心丸治疗冠心病的内在机制。

基于中西医哲学理念的不同，国际社会特别西方社会对于中医药的物质基础、作用机制和临床疗效仍存在疑虑。自2009年起，麝香保心丸开展了多项大型循证医学研究项目及临床注册登记研究项目，其中6项创新研究项目获得“国家自然科学基金项目”支持。

2011年启动的麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病临床转归的随机、双盲、安慰剂平行对照循证医学研究，由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头，全国100家三级医疗机构参与，入组了2700例患者。中国临床试验注册中心号为ChiCTR-TRC-12003513，美国临床试验数据库注册号为NCT01897805。目前该历时8年的临床研究已进入收官阶段，文章即将发表。

三十多年来，麝香保心丸现代研究成果共发表论文2600余篇，SCI论文70余篇，并于2015年在《科学》（Science）杂志上发表综述；2017年出版中英文专著2部；2018年，《自然》（Nature）杂志旗下子刊《实验室研究》（Laboratory Investigation）刊登了麝香保心丸关于治疗性血管新生的最新研究成果；期间，麝香保心丸还荣获国家科技项目支持11项、上海市科技项目支持6项，被列名国家秘密技术、国家基本药物、国家医保甲类品种和国家低价药物目录，并荣获上海市科技进步一等奖。

在坚持走循证之路的过程中，麝香保心丸也获得了我国《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》、《冠心病合理用药指南（第2版）》、《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》、《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》等多个指南/共识的推荐。

2019年1月8日，麝香保心丸的现代创新研究“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”荣获国家科学技术进步二等奖，为我国中医药行业科技创新发展树立了典范。

中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员陈可冀教授表示，麝香保心丸是我国心血管治疗领域的著名中成药，始终坚持走循证发展之路，注重学术研究及基础研究，是继承、发展、创新中国传统医药的典范。

2017年，习近平总书记在中国共产党第十九次全国代表大会上指出，要“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”，这充分体现了国家对于中医药发展的高度重视，同时也为新时代推动中医药振兴发展指明了方向。在中医药传承发展迈入快速发展新时期的今天，麝香保心丸作为我国传统中药传承创新的代表之一，期待未来能够再接再厉，坚持走中医药现代化发展之路，推动我国中医药事业迎来更高质量、更高水平的发展！

国家科学技术奖