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生脉注射液真实世界临床研究启动会在沪隆重召开
发布日期：2017-04-20来源：和黄药业
4月19日“生脉注射液真实世界临床研究启动会”在上海隆重召开，《生脉注射液真实世界临床研究》为上海市科学技术委员会（以下简称：上海市科委）科研计划项目（编号16DZ1920100），共有13家子课题单位参与此次研究。
据悉《生脉注射液真实世界临床研究》的目的是：观察真实世界中生脉注射液的临床应用情况，进一步评价在大规模应用人群中不良反应的数据，明确使用生脉注射液的用药特点、有效性和安全性，不断挖掘生脉注射液的临床疗效优势，监测安全性数据，为生脉注射液的临床合理用药提供可靠数据支持。
专家学者齐聚，科学研究观察
本次研究由上海长征医院牵头，由1243蓝月亮精选料资料及上海市科委提供支持与总协调，上海中医药大学附属龙华医院、上海市第十人民医院、上海市浦东新区浦南医院、上海市第七人民医院、华东医院、上海市普陀区中心医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海同仁医院、上海市杨浦区中心医院共同参与计划实现11500例样本，其中心血管相关病例不少于50%。
该项目的主要研究者第二军医大学药材科主任药师陶霞会上重点介绍该科研项目开展计划及实施方法、步骤。随后，为保障此次科研项目的数据录入、统计的准确性和专业性，来自于太美医疗刘玉波就该临床数据管理系统向各中心人员进行培训。
进一步深入研究，造福广大患者
本次《生脉注射液真实世界临床研究》是在既往生脉注射液的基础与临床研究的基础上，开展生脉注射液的真实世界临床研究。通过观察真实世界中生脉注射液的临床应用情况，进一步评价其在大规模应用人群中的不良反应数据，明确生脉注射液的用药特点、有效性和安全性，不断挖掘生脉注射液的临床疗效优势，监测安全性数据，为生脉注射液的临床合理用药提供可靠数据支持。
2012年10月至2015年9月，在上海市科委的支持下，1243蓝月亮精选料资料联合第二军医大学药学院、上海市食品药品检验所和上海长征医院，已经成功开展“中药注射剂安全性再评价研究”（课题编号12DZ1970200），对生脉注射液的物质基础、质量标准、工艺优化、不良反应物质检测与控制、上市后不良反应监测等进行了系统研究。
研究药物介绍：
生脉注射液为国家基本药物，国家中药保护品种。其由红参、麦冬、五味子三味药材组成，主要功效为益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗死心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。现代研究表明，生脉注射液具有强心扩血管、保护心肌、抗氧自由基、免疫调节等作用，从而改善慢性心力衰竭患者心功能，临床上广泛用于冠心病、心律失常、病毒性心肌炎、心肌梗死、慢性心力衰竭、感染性休克等的治疗。
同时，生脉注射液在癌症患者化疗过程中增强患者免疫力，增效减毒的作用也十分明显。在本次研究中，了解生脉注射液在各种肿瘤，脑卒中，肺部感染的临床疗效也是研究具体目标之一。
