2016年12月15日，胆宁片获得加拿大卫生部天然药品和非处方药局批准的上市许可证。这是上海和黄药业开展产品国际化推进工作后第一个正式获得国际认可并批准上市的品种，为公司产品将来推向美国及欧盟市场奠定了基础。

胆宁片加拿大注册在我国中药行业取得了三项突破性成果：第一，率先成为国际持证商和国际生产商。第二，国际标准的建立与突破：（1）依据国际注册标准要求进行了重金属、农残、微生物等通则的提高标准和国际标准的建立；（2）胆宁片实现了对复方制剂中每一味药都建立了质量控制点和定量控制区间；（3）建立的国际标准达到了国际质量标准要求，通过了加拿大卫生部药品技术审评。第三，胆宁片是首例成功获得加拿大卫生部完全承认其“功能主治”的案例。

加拿大隶属于英联邦，其药品监管水平、国际影响力和认可程度相对较高。胆宁片获得该国上市许可证后，会较快得到澳大利亚等其他英联邦国家的上市许可。

2月12日《解放日报》

2月13日《解放日报》

2月15日《解放日报》