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促进治疗性血管新生 减少心血管危险事件麝香保心丸作用机制研究取得重大进展

发布日期:2005-09-27来源:和黄药业

        近日,在上海举行的“麝香保心丸研发应用三十年巡礼”学术回顾与进展报告会上,麝香保心丸主要研发人戴瑞鸿教授披露,经研究证实,治疗冠心病的传统中药麝香保心丸具有促进治疗性血管新生,减少心血管危险事件的作用。 主持本次报告会的中西医结合学会会长陈可冀院士指出,戴瑞鸿教授应用现代科学技术手段和方法,对麝香保心丸的作用机制和临床应用进行了深入、广泛的研究,麝香保心丸完全符合安全、有效、经济的原则,是弘扬中西医结合事业的一个典范。 麝香保心丸是在传统中药苏合香丸的基础上,结合中医理论,应用西医治疗冠心病心绞痛的标准研制而成的现代中成药,临床用于治疗心肌缺血引起的心绞痛、胸闷、心肌梗死等疾病。

        30年来,麝香保心丸以其疗效确切、安全经济而获得医学界和患者的广泛认可,使数以千万计的冠心病患者受益。 戴瑞鸿教授在报告中指出,麝香保心丸的开发及应用研究凝聚了几代医学专家和科研人员的心血,已发表专业论文200余篇,经历了四个研究阶段见图。

        第一阶段:确定麝香保心丸合理组方,确保安全有效。自1974年开始,在宋代名方“苏合香丸”的基础上,研究者根据中医药学君臣佐使的组方原则,严格按照现代药理学的筛选方法,历经反复的动物试验和临床研究,最终确定了麝香保心丸现有的组方和微丸剂型。该组方具有寒温并用、以温为主、通补兼施、以补为辅等特点,具备了双向调节的功能。

        第二阶段:经严密临床评估,证实了麝香保心丸的肯定疗效。麝香保心丸上市后,随即在上海的华山、中山、仁济等10多家大型医院进行了扩大的临床疗效验证。经症状、心电图、平板运动试验、心脏影像学研究显示:麝香保心丸缓解心绞痛疗效显著,可增加患者心肌血液灌流,临床不良反应轻微。 第三阶段:初步揭示麝香保心丸治疗冠心病的作用机制。研究者从冠心病治疗的三大方向:即扩张冠脉、保护内皮、建立健全冠脉侧枝循环入手,通过进一步的临床观察及动物实验研究发现,麝香保心丸具有扩张冠状动脉、保护血管内皮、减少心梗面积及预防心室重构的作用。 第四阶段:发现麝香保心丸可促进治疗性血管新生、减少心血管事件。

        2003年的一项前瞻性对照研究结果显示,长期6个月以上使用麝香保心丸,能显著减少复发性心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、需血运重建、再次住院、死亡等心血管危险事件的发生。近期,2名博士研究生应用鸡胚绒毛尿囊膜(CAM)及牛肾上腺微血管内皮细胞培养(BAEC)等技术开展的独立研究发现,麝香保心丸能促进治疗性血管新生,完善侧枝循环,减少心梗面积,其机制与增加多种细胞生长因子有关,这一研究结果发表在Life Science2004,74∶2467~2478上。 戴瑞鸿教授认为,在现有数据的基础上,有必要进一步开展对慢性冠心病及心肌梗死患者长期应用麝香保心丸的研究,以便从循证医学的角度明确血管新生所带来的裨益。

        目前,上海市科委已设立专项,由上海和黄药业联合第二军医大学,对麝香保心丸的有效成分进行分析、鉴定,期望应用相关技术,阐明麝香保心丸临床效应的物质基础,为促进其临床应用及中药现代化、国际化提供科学理论依据。

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